Valmistelu ennen täyttökoneiden, VFFS-laitteiden, vaakapakkauskoneiden, kartonointikoneiden ja etiketöintikoneiden asennusta: mitä lähteet määrittävät sähköstä, ilmasta, tyhjiöstä, viemäröinnistä ja lattian kuormituksesta

Miksi ei ole kopioitavaa yleistä käyttöhyödykkeiden taulukkoa

Tästä ei löydy taulukkoa, jossa täyttökoneelle kerrottaisiin toinen jännite ja kartonointikoneelle toinen, koska lähteissä ei ole konekohtaisia lukuja. Sen sijaan niissä on menetelmä: varmista jokainen käyttöhyödykkeen liitäntäpiste laitteen teknisen tietolehden (TDS) mukaan ennen kuin kone saapuu, ja dokumentoi liitäntäkohdat pohjapiirustukseen¹⁸.

Tämä menetelmä estää virheen, jossa yleinen lukua pidetään koneen erittelynä. Painevyöhyke, joka on ilmoitettu "monille pakkauskoneille", on suunnitteluoletus eikä väite koneestasi, ja kone, joka saapuu epäyhteen sovittamattoman syötön kanssa, pysäyttää käyttöönoton sen sijaan että aloittaisi tuotannon¹⁸.

Sama logiikka koskee rakennuspuolta. Lattian kantavuus ja tason tasaisuus on varmistettava koneen valmistajan asennusohjeen mukaan, eikä niitä saa olettaa koneperheen perusteella¹⁸.

Jalankulku, katon korkeus ja käyttöhyödykkeiden saavutettavuus kuuluvat pakkauslaitteiden vakiintuneisiin valintakriteereihin, mikä tarkoittaa, että ne ratkaistaan valintavaiheessa eikä havaita toimituspäivänä¹⁴. Projektisi ensimmäinen luovutettava kohde ei siis ole kirjoittamasi erittely, vaan tilaamaasi tietolehti ja merkitsemäsi pohjapiirustus.

Kaikki seuraavissa osioissa käsiteltävä riippuu siitä, että tuo asiakirja saapuu ennen konetta.

Toimittajalta kerättävät sähkötedot

Lähteet määrittävät, mitä on kysyttävä, eivät sitä, mikä vastaus tulee. Kerää jokainen alla oleva kohta koneen teknisestä tietolehdestä ja kirjaa se koneen sijaintiin liittyväksi pohjapiirustuksessasi¹⁸.

• ✓Koneen syötön jännite, vaihe ja taajuus
• ✓Pääkatkovirran nimellisvoima ja paikallisen eristimen sijainti
• ✓Kaapelointi sähkötaulusta koneen sijaintiin
• ✓Vaatiiko sovellus tiukempaa syötön vakautta kuin rakennuksesi tällä hetkellä tarjoaa

Paineilma: painevyöhyke, laatu ja sovelluskoe

Monille pakkauskoneille paineilmaa syötetään 6–8 bar (87–116 psi), kuivana ja öljyttömänä, ja odotettu virtaus otetaan koneen tietolehdestä¹⁸. Käsittele vyöhykettä ilmanjärjestelmän mitoituksen aloitusoletuksena, ei tilatun koneen erittelynä — todellinen paine ja virtaus koneen tuloaukolla ovat tietolehden kohtia.

Laatu on se kohta, jossa sovellus muuttaa vastauksen. Kun paineilma koskettaa tuotetta lääkepakkauskontekstissa, erittely on öljytyötön ilma, jonka kastepiste on alle −40°C, testattu ISO 8573-1 Class 1.2.1 mukaan ja testattu neljännesvuosittain²¹.

Se on tiukempi laatuluokka kuin yleinen kuivan ja öljyttömän ilman suuntaus, ja se on ilmaistu pharma-käyttöhyödykkeiden kvalifiointikontekstiin eikä yleisesti pakkauskoneisiin²¹. Ennen kuin mitoitat kuivaimia ja suodattimia, päätä, kumpi tapaus koskee linjaasi: ilma, joka koskettaa tuotetta, vai ilma, joka liikuttaa vain sylintereitä ja toimilaitteita.

Lähteet eivät aseta muulle kuin lääkepakkaukselle pakollista ilmanlaatuluokkaa, joten päätös perustuu tuotteeseesi ja toimittajasi tietolehteen¹⁸.

Vesi ja viemäröinti: ehtoperustainen tarve, ei kiinteä vaatimus

Ainoa viemäröinnin käynnistävä ehto, jonka lähteet määrittävät, on ehdollinen: jos koneessa tarvitaan pesua tai tuotteen jäähdytystä, on varmistettava juomavesi- tai muu vesijohto sekä riittävät lattiakaivot¹⁸. Jos kumpikaan ei toteudu, yksikään tämän aineiston lähde ei vaadi koneelle viemäriä.

Sitä lähteet eivät sinänsä anna, on mitat. Pakkauskoneille ei ole ilmoitettu viemäriliitännän kokoa tai korkeutta, jäteveden määrää tai laatua eikä vuodonesto- tai rasvanerottimen vaatimuksia¹⁸.

Säädöstekstiä siitä, mitkä muut kuin prosessivedet käsitellään erillään prosessipäästöstä, on olemassa, mutta se käsittelee päästöluvan kategorioita eikä koneen viemäröintisuunnittelua⁵. Käytännön askel on siis ensin varmistaa ehto — peseekö kone tai jäähdyttääkö se tuotetta?

— ja hankkia sitten viemärin koko, pohjan korkeus ja odotettu päästömäärä toimittajalta. Älä mitoita lattiakaivoa koneperheen perusteella.

Pohjapiirustus, välitykset ja rajapintasopimus

Jalankulku, katon korkeus, käyttöhyödykkeiden saavutettavuus sekä syötön ja puron välitykset ovat pakkauslaitteiden keskeisiä valintakriteerejä, ja integrointi olemassa oleviin kuljettimiin ja linjan ohjauksiin arvioidaan niiden rinnalla^14,15. Nämä ovat asioita, joita voi vielä muuttaa halvasti ennen toimitusta ja vasta kalliisti sen jälkeen.

Merkitse käyttöhyödykkeiden liitäntäkohdat pohjapiirustukseen ja näytä, mihin paneelit, venttiilit ja pikaliittimet asennetaan, jotta huoltokulkuyhteys suunnitellaan mukaan sen sijaan että neuvotellaan sen ympäri käyvän koneen¹⁸. Toimittajia kehotetaan määrittelemään rajapintapisteet ja palautumistoimet ennen kuin laite siirtyy vakiintuneeseen tuotantoalueeseen, koska nämä tiedot lyhentävät vikojen eristämistä koneen ollessa rutiinikäytössä⁷.

Kyse on toimittajaa koskevasta suosituksesta eikä mitatusta tuloksesta, mutta se osoittaa oikean sopimuslauseen: sovittakaa ennen koneen lähetystä, kuka toimittaa ja kuka kytkee kunkin palvelun. Lähteet eivät aseta numeerisia välitys-, katonkorkeus-, ympäristölämpötila- tai kosteusrajoja eivätkä jaa toimitus- ja asennusvastuuta ostajan ja toimittajan välille^14,15,18.

Ne kuuluvat RFQ:si kysymyksiin, eivät pohjapiirustuksesi oletuksiin.

Vaatimustenmukaistuus- ja hygienia-asiakirjat, jotka on kerättävä ennen hyväksyntää

Elintarvike-, lääke- ja ravintolisäsovelluksissa vaatimustenmukaistusasiakirjat ovat osa asennuspakettia eivätkä jälkitoimenpidettä. Pyydä jokainen alla oleva kohta koneen mukana ja varmista, että se kattaa asennuksessasi olevat palvelut^25,27.

• ✓Elintarvikelaatuinen tai lääkelaatuinen kosketusmateriaali, mukaan lukien FDA/EU-vaatimustenmukaiset komponentit
• ✓CE-, UL- tai vastaava alueellinen turvallisuussertifiointi
• ✓Pesuun kestävä rakennetapa, jos laitoksesi sanitoidaan usein
• ✓HACCP- tai GMP-vaatimustenmukaisuutta tukevat asiakirjat soveltuvin osin
• ✓Onko toimittajalla hygieenisen suunnittelun ohjeita, joita voit soveltaa asennukseen

Missä kaksi lähdettä ilmoittavat samasta käyttöhyödykkeestä eri luvut

Alla olevat paineilma- ja sähköluvut ovat eri yhteyksistä — yleisestä pakkauskoneiden asennuschecklistasta ja lääkealan käyttöhyödykkeiden kvalifiointitaulukosta. Lue ne kahtena kantana eikä yhtenä keskiarvona ja varmista, kumpaan yhteyteen linjasi kuuluu.

Ennen tilausta vahvistettava

• Pyydä toimittajalta mallikohtaista näyttöä ja kirjaa ehto, joka muuttaisi ostopäätöksesi.
• Pyydä toimittajalta mallikohtaista näyttöä ja kirjaa ehto, joka muuttaisi ostopäätöksesi.
• Pyydä toimittajalta mallikohtaista näyttöä ja kirjaa ehto, joka muuttaisi ostopäätöksesi.
• Pyydä toimittajalta mallikohtaista näyttöä ja kirjaa ehto, joka muuttaisi ostopäätöksesi.
• Pyydä toimittajalta mallikohtaista näyttöä ja kirjaa ehto, joka muuttaisi ostopäätöksesi.
• Pyydä toimittajalta mallikohtaista näyttöä ja kirjaa ehto, joka muuttaisi ostopäätöksesi.
• Pyydä toimittajalta mallikohtaista näyttöä ja kirjaa ehto, joka muuttaisi ostopäätöksesi.
• Vahvista nimetty palvelukattavuus, vastausaikojen odotukset ja takuuehdot kohdettasi osalta.