VFFS mašinos parinkimas: plėvelės, produkto ir spartos reikalavimai, kuriuos reikia įrašyti į specifikaciją

Atmeskite bet kurį pasiūlymą, kuriame nurodoma tik deklaruojama maksimali sparta

Deklaruojamas maksimumas išmatuojamas ant idealių bandymo medžiagų, todėl jis nesako, ką mašina darys su jūsų produktu ir plėvele. Prašykite išbandyto našumo raštu, ant jūsų pačių produkto ir plėvelės.

Deklaruotą skaičių laikykite idealiosiomis sąlygomis gautu rodikliu, o ne gamybos tikslu¹. Matysite skirtingų tipų ir paskirčių mašinų skelbiamas spartos juostas.

Maišelių pakavimo mašinos aprašomos kaip 30–80 maišelių/min standartinėje konfigūracijoje ir iki 200 maišelių/min didelės spartos versijose¹⁴. Vienas flow-pack pakavimo šaltinis nurodo 42–132 maišelius/min standartiškai ir iki 400 pakuočių/min didelės spartos farmacijos darbams⁹.

Rinkos šaltinis didelės spartos formavimo-pildymo-suvirinimo mašinas aprašo kaip 150–300 pakuočių/min³. Kadangi šie skaičiai priklauso skirtingiems mašinų tipams, nė vieno jų negalima pritaikyti kaip jūsų VFFS spartos.

Vietoj to specifikaciją rašykite aplink išbandytą rodiklį. Paprašykite tiekėjo nurodyti maišelio dydį, pildymo svorį ir plėvelę, kuriais atliktas bandymas.

Bandomasis paleidimas su jūsų pačiu produktu ir plėvele, net už papildomą mokestį, yra žymiai pigesnis nei suderinamumo ar dozavimo tikslumo problemų atradimas po įrengimo²⁷.

Raštu įtvirtinkite plėvelės plotį ir maišelių dydžių diapazoną

Plėvelės plotis ir maišelių dydžių diapazonas yra tie specifikacijos elementai, kurie patvirtina, kad mašina atitinka jūsų pakavimo formatą. Jie turėtų atsidurti rašytinėje specifikacijoje, o ne prospekte¹.

Vienas tarpininkų šaltinis vertikaliosioms pakavimo mašinoms nurodo darbinį diapazoną: 100–620 mm plėvelės pločio ir 50–150 mikronų storio, kai įprastos medžiagos yra PE, PP ir PET kompozitinės plėvelės¹⁵. Tą diapazoną naudokite kaip atskaitos tašką tikrindami siūlomą mašiną, o ne kaip VFFS taisyklę.

Tas pats šaltinis nepateikia didžiausios plėvelės ritinio skersmens, ir nė vienas šaltinių rinkinio šaltinis neišveda maišelio pločio diapazono iš plėvelės pločio. Prieš užsakydami patvirtinkite mašinos deklaruojamą plėvelės pločio ir maišelių dydžių diapazoną pagal maišelį, kurį iš tikrųjų ketinate naudoti.

Paprašykite tiekėjo patvirtinti ritinio skersmenį, kurį mašina priima — šio skaičiaus apžvelgtuose šaltiniuose nėra.

Pasirinkite plėvelės struktūrą ir sandarinamąjį sluoksnį, o sandarinimo langą priimkite kaip spartos ribą

Plėvelės karšto sandarinimo temperatūros langas nulemia, kiek temperatūros svyravimų mašina gali pakęsti, o siauras langas verčia dirbti lėčiau. PE (LDPE/LLDPE) nurodomas su plačiu, maždaug 40 °C (120–160 °C) langu, kuris atleidžia svyravimus.

OPP/BOPP nurodomas esant 120–123 °C — 3 °C langui — ir kompostuojama PLA esant 5–10 °C langui; abu nurodomi kaip spartą ribojantys¹⁷. Laminuotos struktūros, tokios kaip PET/PE ir Nailonas/PE, nurodomos esant 130–180 °C, o popierius/PE — 90–220 °C¹⁷.

Praktinė išvada jūsų specifikacijai: jūsų nurodyta plėvelės struktūra ir sandarinamasis sluoksnis ribos spartą, kurią mašina galės išlaikyti. Nurodykite struktūrą ir reikalaukite, kad tiekėjas patvirtintų sandarinimo kokybę būtent toje struktūroje, o ne ant bendro laminato¹⁵.

Jei pereinate prie kompostuojamos ar popierinės plėvelės, laikykite tai spartą ribojančiu sprendimu ir paklauskite, kokį temperatūros valdymą mašina siūlo. Plėvelės bandymai prieš pirkimą čia svarbūs: suderinamumo negalima manyti vien iš duomenų lapų, o bandymai gamybos sąlygomis rekomenduojami norint įvertinti realų sandarinimo langą¹⁷.

Suderinkite dozavimo sistemą su produktu ir nustatykite pildymo tikslumo leistinąją paklaidą

Produkto elgsena lemia dozavimo modulį, todėl prieš kreipdamiesi į gamintojus apibrėžkite savo produkto takumo savybes — laisvai takūs milteliai, lipni pasta, stambus kietas produktas ar skystis¹⁸. Milteliams ir granulėms gali prireikti svorinio ar tūrinio dozavimo, o skysčiams — tūrinio stūmoklio (dozavimo siurblio) pildymo¹⁴.

Jei produktas riebus, lipnus ar klampus, nurodykite plovimo ir sanitarinio valymo lygį, kurį mašina turi atitikti²⁰. Pildymo tikslumas turi atsidurti rašytinėje specifikacijoje, nes jis lemia produkto perviršį ir atitiktį deklaruojamiems svoriams¹.

Du tarpininkų šaltiniai sutampa dėl dozavimo paklaidos mažiau nei 0,5 % esant 99,5 % tikslumui, kai to leidžia produktas ir dozavimo metodas¹⁴²⁰. Tą reikšmę laikykite atrankos tikslu, kurį keliate tiekėjams, o ne privalomu laipsniu.

Reguliuojamiems produktams tas pats šaltinis rekomenduoja, kur reikia, nurodyti dozavimo paklaidą mažesnę nei 0,5 %. Jis taip pat rekomenduoja suderinti mašinos konstrukciją, su produktu liečiamas zonas ir valymą su taikytinais GMP, FDA, ISO 9001 ir higienos reikalavimais¹⁴.

Paklauskite tiekėjo, kaip pildymo tikslumas bus parodytas ant jūsų produkto — nė vienas šaltinių rinkinio šaltinis nenurodo metodo, kuriuo jis tikrinamas ant VFFS mašinos.

Reikalaukite suvirinimo metodo, susieto su jūsų plėvele, o ne bendro patobulinimo

Suvirinimo metodas yra specifikacijos elementas, nes jis veikia siūlės patvarumą skirtingose plėvelėse, ir jis turėtų būti užfiksuotas raštu¹. Plėvelės storis ir produkto svoris lemia karščio prasiskverbimo laiką ir žnypų slėgį.

Storesnės plėvelės, anot šaltinių, reikalauja ilgesnio karščio prasiskverbimo ir didesnio žnypų slėgio, o sunkūs produktai reikalauja storesnių ar koekstruzinių struktūrų, kurios savo ruožtu veikia įtempimo valdymą ir sandarinimo galimybes²⁵.

Plona plėvelė, dirbanti dideliu greičiu, nurodoma kaip plėvelės sekimo problemų ir silpnų siūlių priežastis; kaip priemonę kartu su tikslaus įtempimo valdymu siūlomas 15–20 % spartos sumažinimas²⁵. Šaltiniai nelygina pastovaus kaitros, impulsinio, ultrazvokinio ar servo žnypų variantų VFFS mašinoms, todėl iš šios įrodymų bazės negalima išvesti jokios žnypų tipo rekomendacijos.

Todėl jūsų patikra yra paprašyti tiekėjo susieti siūlomą suvirinimo metodą su jūsų konkrečia plėvelės struktūra ir storiu. Atmeskite žnypų rekomendaciją, kuri pateikiama kaip bendras patobulinimas be tokio susiejimo.

Įrodykite perreguliuavimą prieš pirkimą ir paprašykite keičiamų dalių kainos

Daugelis modernių mašinų palaiko kelis produktus ir maišelių dydžius per programuojamus receptus ir greitai keičiamus įrankius. Perreguliuavimo laikas ir plėvelės suderinamumas turi būti patvirtinti su gamintoju iš anksto²⁷.

Jei jūsų gamyba nuolat dirba su keliais SKU, perreguliuavimo spartos prioritetas atrankos metu, anot šaltinių, mažina prastovas per visą įrangos tarnavimo laiką²⁷. Taip pat nurodoma, kad perreguliuavimo įrodymas tiekėjo vertinimo metu sveria daugiau nei platūs automatizacijos teiginiai¹³.

Savo specifikacijoje paprašykite perreguliuavimo laiko tarp maišelių dydžių ir produktų, kuriuos iš tikrųjų naudojate. Reikalaukite, kad suvirinimo formos ir dozavimo keičiamos dalys būtų išvardytos ir įkainotos, kad jos netaptų vėlesniu siurprizu.

Nė vienas šaltinių rinkinio šaltinis neišvardija VFFS formos ir dozavimo keičiamų dalių arba nepateikia kiekybiškai įvertinto perreguliuavimo laiko tarp maišelių dydžių ar produktų tipų, todėl gauti skaičiai bus specifiniai kiekvienam tiekėjui.

Atitikties įrodymus tikrinkite įsigyjimo etape, o ne po įrengimo

Atitikties tikrinimas po to, kai mašina jau įrengta jūsų gamybos aikštelėje, anot šaltinių, daug labiau trikdo gamybą nei jos patikra įsigyjimo etape, todėl dokumentaciją reikalaukite iš anksto²⁹. Taikytinų standartų rinkinys priklauso nuo jūsų pramonės šakos ir rinkos.

Nė vienas šaltinis nenustato, kuri sertifikacija yra privaloma VFFS mašinai kurioje nors jurisdikcijoje.

• ✓Sertifikatus ir medžiagų duomenų lapus reikalaukite iš anksto, dar iki užsakymo.
• ✓Paprašykite tiekėjo nurodyti, kurios sertifikacijos taikomos jūsų pramonei — CE, UL, maistinės kokybės atitiktis, kai taikytina.
• ✓Prieš rengdami linijos specifikaciją nustatykite taikytinus GMP, FDA, ISO 9001 ir higienos reikalavimus.
• ✓Patvirtinkite, kad mašinos konstrukcija, su produktu liečiamos zonos, dozavimo valdymas ir valymas atitinka tuos standartus.
• ✓Paklauskite, ar jūsų produktui ir valymo režimui reikalinga CIP/SIP sistema.

Kur skelbiami spartos rodikliai nesutampa

Žemiau pateiktos skelbiamos juostos priklauso skirtingiems mašinų tipams ir paskirtims, todėl jų negalima sulyginti į vieną VFFS rodiklį. Nesutapimą naudokite kaip argumentą reikalauti išbandyto skaičiaus ant jūsų pačių produkto ir plėvelės, o ne priimti kurį nors iš jų.

Ką šaltiniai nenustato

• Nė vienas šaltinis nepateikia didžiausios plėvelės ritinio skersmens arba maišelių pločio diapazono, išvesto iš plėvelės pločio, VFFS mašinoms.
• Nė vienas šaltinis nepateikia VFFS būdingo plėvelės storio diapazono ar sandarinamojo sluoksnio specifikacijos standarto.
• Nė vienas šaltinis nekiekybiškai neįvertina produkto tankio, dulkių ar abrazyviškumo ribų dozavimo sistemoms.
• Nė vienas šaltinis nepateikia VFFS spartos mažinimo kreivės sunkesniems ar didesniems maišeliams, arba spartos, susietos su konkrečiu maišelio dydžiu ir pildymo svoriu.
• Nė vienas šaltinis nelygina pastovaus kaitros, impulsinio, ultrazvokinio ar servo žnypų tipų VFFS mašinoms ar jų suderinamumo su plėvelėmis ir produktais.
• Nė vienas šaltinis nenurodo metodo, kuriuo tikrinamas pildymo tikslumas ant VFFS mašinos.
• Nė vienas šaltinis neišvardija VFFS suvirinimo formų ir dozavimo keičiamų dalių arba nekiekybiškai neįvertina perreguliuavimo laiko tarp maišelių dydžių ar produktų tipų.
• Nė vienas šaltinis nenustato, kuri sertifikacija (CE, UL, 3-A, FDA, USDA) yra privaloma VFFS mašinai kurioje nors jurisdikcijoje.
• Nė vienas šaltinis nepateikia VFFS būdingo tiekėjo vertinimo modelio ar bendrųjų įsigijimo sąnaudų modelio.