Машини за пълнене и запечатване на туби от пластмаса, ламинат и алуминий: какво можете да специфицирате преди запитването

Първо отсейте по основа и обхват на формата

Възможностите по основи са най-евтиният дисквалификатор, с който разполагате. Ако декларираният диапазон на тубите на дадена машина не покрива ABL или алуминиевата туба, която пълните, никакво предимство в цената или скоростта няма да го компенсира.

Уредете това, преди да сравнявате каквото и да е друго. Един издател съобщава, че машините за пълнене на козметични и фармацевтични туби работят с пластмасови (HDPE, LDPE, PP), алуминиев бариерен ламинат (ABL), пластмасов бариерен ламинат (PBL) и изцяло алуминиеви туби, при диаметър 13–60 mm и пълнене 5–400 ml¹⁷.

Същият източник изброява кремове, гелове, мехлеми, пасти, лосиони, паста за зъби, фармацевтични препарати за външно приложение, лепила и гелове за медицински изделия като обслужваните продукти¹⁷. Приемайте този обхват като начална спецификация, която да поставите пред всеки доставчик, а не като пазарно ограничение — това е отчетен диапазон на един издател.

Първата ви проверка затова е документална: поискайте от всеки доставчик да посочи писмено с кои от четирите основи работи машината му и какви са границите за диаметър и обем на пълнене за всяка. Доставчик, който отговаря само за пластмаса, ви е казал къде свършва краткият списък.

Определете помпата от вашия продукт, а не от списъка с основи

Машина, която изброява и четирите основи, не ви е казала как ще дозира вашия крем, гел или паста. Същият източник твърди, че вискозитетът на продукта определя необходимия тип помпа и че това трябва да се потвърди с доставчика на етапа на спецификацията¹⁷.

Възможностите по основи и конфигурацията на дозиране са отделни въпроси и само първият се отговаря от брошура. Затова вискозитетът е входната данна, която вие носите в разговора.

Опишете продукта такъв, какъвто го правите реално — как тече, дали задържа форма, дали е абразивен. След това поискайте от доставчика да назове типа помпа, който предлага, и защо подхожда на това поведение.

Източникът не публикува вискозитетен диапазон за пълначни машини за туби, така че това, което оценявате, е обосновката на доставчика, а не число от техническия лист. Ако две машини от краткия списък се различават само по типа помпа, решаващото доказателство е тест върху вашия продукт, а не сравнение на списъци с основи.

Оценете микса си от артикули спрямо обхвата на пренастройка

Времето за пренастройка зависи от това колко от формата сменяте. Съобщава се, че запаметените рецепти и бързоосвобождаващите се инструменти го съкращават значително¹⁷.

Това означава, че вашият микс от артикули, а не водещата скорост на машината, определя какво реално ви струва диапазонът от формати. Стойностите по-долу са отчетени времена на един издател за машини за туби.

Поискайте от всеки доставчик да оферира срещу същите четири обхвата, за да са сравними числата.

Съпоставете режима за съответствие с продуктовата си категория

Приложимият режим зависи от това дали продуктът ви в туба е фармацевтичен или козметичен. Одитът ще изиска от доставчика доказателства за функциите, които този режим очаква, вместо да приеме общо твърдение за готовност.

cGMP за готови фармацевтични продукти е кодифициран в 21 CFR Parts 210/211². За козметичните линии един колегиален източник посочва серво бутално дозиране, контактни повърхности от 316L, валидирани CIP/SIP, управление на рецепти чрез PLC, интегрирана контролна везна и машинно зрение.

Той посочва също ATEX компоненти за продукти с разтворители, с IQ/OQ/PQ съобразени с ISO 22716 и EU 1223/2009²⁵. Този източник описва линии за пълнене на бутилки, така че приемайте списъка с функции като подсказка какво да питате, а не като спецификация за машина за туби.

• ✓Потвърдете дали продуктът ви се регулира като лекарство (21 CFR 210/211) или като козметика (ISO 22716 / EU 1223/2009) и го посочете в запитването
• ✓Поискайте класа на материала в контакт с продукта и подкрепяща документация за мокрите части
• ✓Питайте дали се предлага CIP/SIP и поискайте писмено валидираните параметри на почистване
• ✓Изискайте управление на рецепти чрез PLC и електронни партидни записи, ако се изисква проследимост на партидите
• ✓Питайте за обхвата на документацията IQ/OQ/PQ и кой я изпълнява
• ✓Ако продуктът съдържа разтворители, питайте кои компоненти са с ATEX рейтинг
• ✓Поискайте от доставчика да изброи сертификатите, които машината реално притежава, с номера на сертификатите

Направете производителността и толеранса на дозиране задължение за тест

Нито един източник в този набор не посочва производство в туби за минута или толеранс на дозиране за машини за пълнене на туби. Затова номиналният максимум не е доказателство, по което можете да планирате.

Указанията за снабдяване с опаковъчни машини са да се изпраща идентично запитване до всеки доставчик в краткия списък и да се оценява общата цена на притежание, а не цената на машината. Те съветват също да се изисква документирано производство върху вашия действителен продукт, а не номиналния максимум на производителя^9,14.

Поставете това задължение в запитването като критерий за приемане.

• ✓Изискайте измерен по време пуск с вашата туба и продукт, с отчетено производство в туби за минута
• ✓Поискайте разсейването на теглото или обема на пълнене от този пуск, посочено като измерен резултат на доставчика
• ✓Специфицирайте диаметъра на тубата и обема на пълнене, които тестът трябва да използва, и изискайте същите условия от всеки участник
• ✓Питайте какво предполага посоченото производство за диаметъра на тубата, вискозитета на продукта и конфигурацията
• ✓Изискайте в протокола от теста да бъдат посочени делът на брака и причината за брака
• ✓Питайте как машината се интегрира със съществуващото ви линейно оборудване и управление

Сравнявайте офертите по общата цена на притежание, а не по цената на машината

Цената на машината е най-малката част от сравнението, което реално можете да направите. Общите указания за снабдяване с опаковъчни машини съветват разбивка на общата цена на притежание, а не само цената на машината.

Те предупреждават и срещу третирането на цената като основен фактор за решение¹⁴. Потвърдете наличността на резервни части и времената за сервизна реакция, преди да се ангажирате¹⁴.

Бюджетни редове, които лесно се пропускат, включват монтаж, обучение и поддръжка. Гаранцията и следпродажбената поддръжка са посочени като самостоятелни разходни фактори⁸.

Нито един източник в този набор не дава цена на машина за пълнене на туби, разход за инструменти, гаранционен срок или срок за доставка. Затова всяко от тези трябва да се върне от доставчика като посочен ред в същия формат от всеки участник.

Когато офертите пристигнат, сравнението, което издържа, е това, при което всеки доставчик е отговорил на същите въпроси в същите единици.

Преди да поръчате

• Питайте доставчика за доказателства, специфични за модела, и запишете условието, което би променило решението ви за покупка.
• Питайте доставчика за доказателства, специфични за модела, и запишете условието, което би променило решението ви за покупка.
• Питайте доставчика за доказателства, специфични за модела, и запишете условието, което би променило решението ви за покупка.
• Питайте доставчика за доказателства, специфични за модела, и запишете условието, което би променило решението ви за покупка.
• Поискайте номера на сертификати, издаващи органи, обхват и валидност за точния модел и пазара на предназначение.
• Питайте доставчика за доказателства, специфични за модела, и запишете условието, което би променило решението ви за покупка.
• Потвърдете посочено сервизно покритие, очаквания за реакция и гаранционни условия за вашата дестинация.
• Питайте доставчика за доказателства, специфични за модела, и запишете условието, което би променило решението ви за покупка.