Tubų pildymo ir uždarymo mašinos plastikui, laminatui ir aliuminiui: ką galite nurodyti iki RFQ

Pirmiausia atrinkite pagal substratą ir formatą

Substrato galimybė yra pigiausias atmetimo kriterijus, kurį turite. Jei mašinos deklaruojamas tubų diapazonas nedengia jūsų pildomos ABL arba aliumininės tubos, nei kaina, nei spartos pranašumas to neatgaus.

Tai nuspręskite, kol lyginsite bet ką kitą. Vienas leidėjas praneša, kad kosmetikos ir farmacinės tubų pildymo mašinos apdoroja plastiką (HDPE, LDPE, PP), aliuminio barjerinį laminatą (ABL), plastiko barjerinį laminatą (PBL) ir visiškai aliumines tubas, 13–60 mm skersmuo ir 5–400 ml pildymu¹⁷.

Tas pats šaltinis nurodo aptarnaujamus produktus: kremai, geliai, tepalai, pastos, losionai, dantų pasta, farmaciniai vietiniai PREPARatai, klijai ir medicinos prietaisų geliai¹⁷. Laikykite šį diapazoną pradine specifikacija, kurią pateikiate kiekvienam tiekėjui, o ne rinkos riba — tai vieno leidėjo pranešamas diapazonas.

Jūsų pirmasis patikrinimas todėl yra dokumentinis: paprašykite kiekvieno tiekėjo raštu nurodyti, kurį iš keturių substratų jų mašina apdoroja, ir kokie yra skersmens bei pildymo tūrio limitai kiekvienam. Tiekėjas, atsakęs tik apie plastiką, jums parodė, kur atrinkimo sąrašas baigiasi.

Nustatykite siurblį pagal produktą, o ne pagal substratų sąrašą

Mašina, kuri nurodo visus keturis substratus, jums nepasako, kaip dozuos jūsų kremą, gelį arba pastą. Tas pats šaltinis nurodo, kad produkto klijumumas lemia reikiamą siurblio tipą ir kad tai turi būti patikrinta su tiekėju specifikacijos etape¹⁷.

Substrato galimybė ir dozavimo konfigūracija yra du skirtingi klausimai, ir tik pirmasis atsakomas brošiūra. Tai daro klijumumą įvestimi, kurią atnešate į pokalbį.

Apibūdinkite produktą taip, kaip jį tikrai gaminate — kaip jis teka, ar laiko formą, ar yra abrazyvus. Tada paprašykite tiekėjo pavadinti siurblio tipą, kurį jie siūlo, ir paaiškinti, kodėl jis tinka tokiam elgeseniui.

Šaltinis nepublicuoja klijumumo diapazono tubų pildymo mašinoms, todėl vertinate tiekėjo argumentaciją, o ne skaičių duomenų lape. Jei dvi atrinktos mašinos skiriasi tik siurblio tipu, lemiantis įrodymas yra bandymas su jūsų produktu, o ne substratų sąrašų palyginimas.

Įkainuokite savo SKU mišinį pagal perstatymo apimtį

Perstatymo laikas svyruoja pagal tai, kiek formato keičiate. Nurodoma, kad saugomi receptai kartu su greito atjungimo įrankiais žymiai jį sutrumpina¹⁷.

Tai reiškia, kad jūsų SKU mišinys, o ne mašinos pagrindinis spartos rodiklis nustato, kiek realiai jums kainuoja formatų diapazonas. Žemiau pateikti skaičiai yra vieno leidėjo pranešami laikai tubų mašinoms.

Paprašykite kiekvieno tiekėjo pateikti pasiūlymą pagal tas pačias keturias apimtis, kad skaičiai būtų palyginti.

Pritaikykite atitikties režimą savo produktų kategorijai

Taikomas režimas priklauso nuo to, ar jūsų tubų produktas yra farmacinė ar kosmetinės paskirties. Auditas paprašys tiekėjo įrodyti funkcijas, kurių tas režimas tikisi, o ne priimti bendrą teiginį apie paruoštumą.

Galutinio farmacinio produkto cGMP kodifikuotas 21 CFR 210/211 dalyse². Kosmetikos linijoms vienas koleguotas šaltinis nurodo servo stūmoklinį dozavimą, 316L kontaktinius paviršius, validuotą CIP/SIP, PLC receptų valdymą, integruotą svorio kontrolės tikrintuvą ir regėjimą.

Jis taip pat nurodo ATEX komponentus tirpiklių produktams, su IQ/OQ/PQ suderintais pagal ISO 22716 ir EU 1223/2009²⁵. Tas šaltinis apibūdina butelių pildymo linijas, todėl laukykite funkcijų sąrašo kaip klausimų, ko klausti, o ne kaip tubų mašinos specifikacijos.

• ✓Patvirtinkite, ar jūsų produktas reguliuojamas kaip vaistas (21 CFR 210/211), ar kaip kosmetikas (ISO 22716 / EU 1223/2009), ir nurodykite tai RFQ
• ✓Paprašykite produkto kontaktinių medžiagų klasę ir palaikančią dokumentaciją skystį turinčioms dalims
• ✓Paprašykite, ar siūlomas CIP/SIP, ir paprašykite validuotus valymo parametrus raštu
• ✓Paprašykite PLC receptų valdymą ir elektroninius partijų įrašus, jei reikia partijos atsekamumo
• ✓Paprašykite IQ/OQ/PQ dokumentacijos apimtį ir tai, kas ją vykdo
• ✓Jei produktas yra tirpiklių, paklauskite, kurie komponentai yra ATEX reitinguoti
• ✓Paprašykite tiekėją nurodyti sertifikatus, kuriuos mašina tikrai turi, su sertifikatų numeriais

Padarykite našumą ir dozavimo toleranciją bandymo įsipareigojimu

Nė vienas šio rinkinio šaltinis nepatiks tubų per minutę našumo arba dozavimo tolerancijos tubų pildymo mašinoms. Todėl vardinis maksimumas nėra įrodymas, pagal kurį galite planuoti.

Pirkimo rekomendacijos dėl pakavimo mašinų yra siųsti identišką RFQ kiekvienam atrinktam tiekėjui ir vertinti visos nuosavybės kainos įvertinimą, o ne mašinos kainą. Ji taip pat rekomenduoja reikalauti dokumentuoto našumo su jūsų tikru produktu, o ne gamintojo vardinio maksimumo^9,14.

Įrašykite šį įsipareigojimą į RFQ kaip priėmimo kriterijus.

• ✓Reikalaukite išmatuoto laiko bandymo su jūsų tuba ir produktu, užfiksuojant našumą tubomis per minutę
• ✓Paprašykite pildymo svorio arba pildymo tūrio išplitimą iš šio bandymo, nurodytą kaip tiekėjo išmatuotą rezultatą
• ✓Nurodykite tubos skersmenį ir pildymo tūrį, kurį bandymas turi naudoti, ir reikalaukite tų pačių sąlygų iš kiekvieno konkurso dalyvio
• ✓Paprašykite nurodyti, ką pateiktas našumas prielaidžia dėl tubos skersmens, produkto klijumumo ir konfigūracijos
• ✓Reikalaukite, kad bandymo ataskaitoje būtų nurodytas atmetimo rodiklis ir atmetimo priežastys
• ✓Paprašykite nurodyti, kaip mašina integruojama su jūsų esama linijos įranga ir valdymo sistema

Lyginkite pasiūlymus pagal visos nuosavybės kainos įvertinimą, o ne mašinos kainą

Mašinos kaina yra mažiausia palyginimo dalis, kurį realiai galite atlikti. Bendros pirkimo rekomendacijos dėl pakavimo mašinų reikalauja visos nuosavybės kainos išklotinos, o ne vien mašinos kainos.

Ji taip pat įspėja, kad kainos negalima laikyti pagrindiniu sprendimo veiksniu¹⁴. Prieš įsipareigodami patvirtinkite atsarginių dalių prieinamumą ir paslaugų reagavimo laikus¹⁴.

Biudžeto eilutės, kurias lengva praleisti, apima įrengimą, mokymą ir techninę priežiūrą. Garantija ir paslaugos po pardavimo pavadintos kaip savarankiški kainos veiksniai⁸.

Nė vienas šio rinkinio šaltinis nepateikia tubų pildymo mašinos kainos, įrankių kainos, garantijos laikotarpio ar pristatymo termino. Todėl kiekvienas iš šių turi grįžti iš tiekėjo kaip nurodyta eilutė, pateikta kiekvieno konkurso dalyvio vienodame formate.

Kai pasiūlymai grįš, tas palyginimas, kuris išlaiko bandymą, yra tas, kuriame kiekvienas tiekėjas atsakė į tuos pačius klausimus tomis pačiais vienetais.

Paklausimai prieš užsakymą

• Paprašykite tiekėjo konkretaus modelio įrodymų ir užfiksuokite sąlygą, kuri pakeistų jūsų pirkimo sprendimą.
• Paprašykite tiekėjo konkretaus modelio įrodymų ir užfiksuokite sąlygą, kuri pakeistų jūsų pirkimo sprendimą.
• Paprašykite tiekėjo konkretaus modelio įrodymų ir užfiksuokite sąlygą, kuri pakeistų jūsų pirkimo sprendimą.
• Paprašykite tiekėjo konkretaus modelio įrodymų ir užfiksuokite sąlygą, kuri pakeistų jūsų pirkimo sprendimą.
• Paprašykite sertifikato numerius, išduodančių institucijų, apimties ir galiojimo datos tiksliai reikalingam modeliui ir tikslinės rinkos.
• Paprašykite tiekėjo konkretaus modelio įrodymų ir užfiksuokite sąlygą, kuri pakeistų jūsų pirkimo sprendimą.
• Patvirtinkite nurodytą paslaugų aprėpinį, atsakymo lūkesčius ir garantijos sąlygas savo tikslinėje vietoje.
• Paprašykite tiekėjo konkretaus modelio įrodymų ir užfiksuokite sąlygą, kuri pakeistų jūsų pirkimo sprendimą.