Pilnībā automātiskajām mašīnām ir augstāka pirkuma cena un augstāki gada preventīvie apkopes izdevumi nekā pusautomātiskajām, taču tiek ziņots, ka tām nepieciešams mazāks operatoru skaits uz līniju, tās darbojas ātrāk un atbrīvo mazāk191715.

Vai šī papildu maksa atsmaidās, ir atkarīgs no jūsu apjoma un darbaspeka likmes: pie 5-8M tubu/gadā viens avots trīs gadu kopējās izmaksas novērtē aptuveni USD 320,000 automātiskajai līnijai pret USD 540,000 pusautomātiskajai līnijai19, savukārt avoti nesakrīt, kura tips atmaksājas ātrāk192015.

Avoti neatrisina atmaksas rangējumu jūsu produktam un formātam, tāpēc pirms komercpiedāvājumu pieprasīšanas aprēķiniet ROI ar saviem skaitļiem.

Salīdziniet savu gada apjomu pret caurlaidspējas diapazonu, ko sasniedz katrs mašīnas tips

Caurlaidspēja ir pirmā vārtuēžana, jo tā nosaka, vai automātiskās mašīnas darbaspeka un atbrīvoto daudzuma priekšrocības jums vispār ir pieejamas. Citētie diapazoni novieto pusautomātiskās sistēmas zem aptuveni 60 vienībām/min un automātiskās sistēmas 60 vienībās/min un augstāk, ar ātrām automātiskajām sasniedzot 150-400 vienības/min17 15 (piegādātāja ziņots skaitlis).

Maisiņu pildīšanā pats dalījums redzams citā mērogā: iesācēja līmeņa pusautomātiskas iekārtas gataviem maisiņiem darbojas 10-40 PPM, vidējā līmeņa 15-70 PPM, un augstākās klases automātiskās 60-150+ PPM15. Automātiskās paplāšu blīvēšanas mašīnas tiek ziņotas kā ievērojami lielāks ciklu skaits minūtē nekā manuālās vai pusautomātiskās mašīnas, tomēr tas avots skaitli nedod7.

Ja jūsu nepieciešamā izlaide ir zemāka par automātiskās mašīnas diapazonu, jūs nevarat izmantot tās darbaspeka un atbrīvoto daudzuma priekšrocības, lai pamatotu tās cenu, jo mašīna darbosies zem savas projektētās intensitātes. Ja jūsu izlaide ir automātiskās mašīnas diapazona iekšē, salīdzinājums ir aktuāls un to nosaka zemākie izmaksu sad.

Ņemiet vērā, ka šie ir datu plākšņu diapazoni: neviens avots nenorāda OEE vai efektivitātes koeficientus. Tāpēc reālistā efektīvā caurlaidspēja jūsu produktam un iepakojuma izmēram ir jautājums piegādātājam, nevis skaitlis, ko var nolasīt no tabulas.

Izslēdziet jebkuru piedāvājumu, kas neatšķir sākotnējās, darbaspeka, apkopes un atkritumu izmaksas

Lētākā mašīna piedāvājumā ne vienmēr ir lētākā mašīna triju gadu laikā, un starpība var rasties pretējā virzienā. Pie 5-8M tubu/gadā viens avots novērtē pusautomātiskās līnijas trīs gadu kopējās izmaksas par aptuveni USD 540,000 pret aptuveni USD 320,000 pilnībā automātiskajai līnijai19.

Darbaspeks ir lielākā rinda abās pusēs — 57% no pusautomātiskās kopsummas un 41% no automātiskās, ar apkopes un atkritumiem kā pārējošo daļu19. Tiepēc pirkuma cenas salīdzinājums maldina: pusautomātiskā mašīna ir lētāk iegādājamās, taču šajā apjomā tai ir lielāks atkārtojošais rēķins.

Pieprasiet piecu gadu TCO novērtējumu, nevis pirkuma komercpiedāvājumu, aptverot sākotnējās, atkārtojošās, enerģijas, dīkstāvēšanas, programmatūras/atbalsta un beigu dzīves izmaksas8. Divām mašīnām ar līdzīgiem cenu uzlīmēm var būt ļoti atšķirīgas mūža izmaksas, tiklīdz tiek ieskaitīti patērējamie materiāli un servisa līgumi8.

Tubu pildīšanas mašīnu piegādātājs apgalvo, ka trīs gadu kopējās īpašumtiesību izmaksas lielos apjumos pastāvīgi dod priekšu automātiskajai mašīnai, neskatoties uz augstāku CAPEX13. Uzskatiet to par šī piegādātāja pozīciju, nevis par vispārēju noteikumu, jo pamatā esošie skaitļi nāk no tubu pildīšanas vienā apjoma diapazonā.

Novērtējiet gada darbaspeka rēķinu katrai opcijai pēc sava maiņu grafika

Darbaspeks ir tā rinda, kas visbiežāk nosaka salīdzinājuma rezultātu, jo tā ir lielākā atkārtojošā izmaksa un tā, uz kuru automatizācija iedarbojas tieši. Augstāka automatizācija samazina manuālās pārrades un operatora iejaukšanos, kas samazina tiešo darbaspeku uz maiņu31719.

Citētie operatoru skaitļi ir 1-2 operatori uz līniju pusautomātiskajām pret 1 operatoram automātiskajām, ar ātrām automātiskajām 1-217, un 0-1 operatori augstās klases automātiskajām maisiņu pildītājiem15. Naudas izteiksmē viens avots tubu pildīšanai norāda gada darbaspeku USD 115,000-160,000 pusautomātiskajai līnijai ar diviem operatoriem divās maiņās, pret USD 28,000-55,000 pilnībā automātiskajai līnijai ar vienu tehniķi19.

Tas ir aptuveni trīs reizējoša atšķirība, un tieši šis skaitlis visbiežāk apgriež trīs gadu kopsummu. Būvējiet savu versiju: reiziniet savu faktisko maiņu grafiku, štata skaitu maiņā un pilno stundu likmi, tad salīdziniet abas kopsummas.

Avoti nedod vadītāja vai palīga štatu virs operatoriem uz līniju. Tāpēc, ja jūsu līnijai nepieciešams papildus palīgs vai QA pārbaude maiņā, pievienojiet to pašam un uzdodiet jautājumu piegādātājam.

Decide, vai jūsu noraidījuma rādītājs un atbilstības režīms attaisna stingrāku procesa kontroli

Manuālā operatora iejaukšanās rada mainīgumu, ko automātiskās sistēmas nozīmē novērš, un šis mainīgums izpaužas kā noraidījumi un kā atbilstības darbs13. Viens avots kvantificē pildes svara noraidījumu 1.5-3.0% no izlaides pusautomātiskai tubu pildīšanai pret 0.1-0.5% pilnībā automātiskajai19.

Pilnībā automātiskās mašīnas arī tiek ziņotas kā uzlabojošas pārtikas drošību, ierobežojot manuālo iejaukšanos un saglabājot konsistentu izlaidi5. Attiecībā uz atbilstību pusautomātiskā mašīna var atbilst GMP farmācijas prasībām ar atbilstošiem inženierijas pasākumiem un dokumentētām procedūrām, taču tai nepieciešams ievērojami lielāks SOP konsekvences un tīrīšanas validācijas darbs nekā automātiskajai sistēmai13.

Tas pats avots norāda, ka GMP datu atbilstības izmaksas pusautomātiskajai mašīnai ir augstas un prasa ieguldījumus SOP, savukārt signalizācija, pildes žurnāli un auditāju ceļi automātiskajā mašīnā ir iebūvēti19. Tāpēc jautājums nav, vai pusautomātiskā var atbilst, bet cik jums gadā maksā jūsu dokumentētās procedūras un validācijas darba slodze.

Neviens avots nepierāda nepieciešamās pārbaudes vai sertifikācijas parastajam iepakojuma formātam, tāpēc apstipriniet konkrēto režīmu ar savu piegādātāju un QA funkciju.

Pārbaudiet savus skaitļus pret atmakses terminu, kuru esat gatavs pieņemt

Atmaksa ir lēmuma mainīgais lielums, un avoti nesakrīt, kura mašīnas tips to uzvar. Viens avots ziņo, ka pusautomātiskie tubu pildītāji atmaksājas 6-18 mēnešos pret 18-36 mēnešiem pilnībā automātiskajiem19.

Cits ziņo pretēju virzienu pēc ražotāja lieluma: pusautomātiskās sistēmas mazajiem ražotājiem 2-4 gadus, automātiskās sistēmas vidējiem ražotājiem 1.5-3 gadus, un ātrās sistēmas lielajiem ražotājiem 1-2 gadus20. Trešais ziņo, ka pilnībā automātiskās sistēmas sasniedz ROI 18-36 mēnešos lielapjoma darbībās15.

Tā kā šie etaloni nāk no dažādām mašīnu tipiem un nenorādītiem apjoma un darbaspeka pieņēmumiem, neviens no tiem tieši nepārnesas uz jūsu līniju. Aprēķiniet to paši.

Vienkāršota formula ir ROI (%) = (Gada ietaupījumi - Gada darbības izmaksas) / Kopējās investīcijas x 100, aprēķināta konservatīvos, gaidītos un optimISTiskos apjoma scenārijos, nevis vienā prognozē9. Lielākā daļa pircēju uzskata 12-24 mēnešus par pieņēmamu atmakses terminu vidējās klases iekārtām, ar ilgākiem termiņiem pieņemamiem augstākas sarežģlītības sistēmām9.

Viens avots nosaka apjoma slieksli maisiņu pildīšanai: augstās klases automātiskās mašīnas kļūst ekonomiski pamatotas, ja konsekventā dienas izlaide pārsniedz 20,000+ maisiņu15. Izmantojiet to kā jautājumu, ko pārbaudāt pret savu dienas izlaidi, nevis kā slieksli, kas piemēro jūsu formātam.

Pirms RFQ pārbaudiet, ka esat pieprasījis skaitļus, ko avoti nedod

Mašīna, kas atbilst caurlaidspējas diapazonam, var joprojām neizturēt jūsu telpā vai jūsu SKU maiņas biežumā, un šeit minētie avoti jums nedod skaitļus, ar kuriem to pārbaudītu.

Automātiskās paplāšu blīvēšanas mašīnas tiek ziņotas kā tādas, kas izmanto servo vadītu kustību, receptju atmiņu, inteliģentus sensorus un ātrās maiņas instrumentāriju, lai atbalstītu īsākas palaišanas un biežas SKU maiņas7. Un pilnībā automātiskas līnijas pieņemšana ir atkarīga no kontrolētām apturēšanām un drošas restartēšanas formāta maiņas laikā4.

Tie ir spēju apraksti, nevis skaitļi. Pirms komercpiedāvājumu salīdzināšanas iegrieziet skaitļus rakstiski.

  • ✓Jautājiet par pārslēgšanas laiku un instrumentārija izmaksām katrai formāta maiņai, jo neviens šeit minētais avots nedod ne vienu, ne otru skaitli.
  • ✓Jautājiet par mašīnas paredzamo kalpošanas mūžu darba stundās, jo neviens avots to nenorāda.
  • ✓Jautājiet par grīdas platumu, elektrību, gaisu un vakuuma prasībām jūsu formātam, jo neviens avots tās nedod.
  • ✓Jautājiet par reālo caurlaidspēju jūsu konkrētajā produktā un iepakojuma izmērā, nevis datu plākšņa tempu.
  • ✓Jautājiet par piecu gadu TCO novērtējumu, kas aptver sākotnējās, atkārtojošās, enerģijas, dīkstāvēšanas, programmatūras/atbalsta un beigu dzīves izmaksas.
  • ✓Jautājiet, kā automātiskajā līnijā formāta maiņu laikā tiek nodrošinātas kontrolētās apturēšanas un droša restartēšana.

Apsvērtiet, vai jūsu darbība atbilst vidējam, izmaksu jutīgajam profilam, ko avoti saista ar pusautomātiskajām mašīnām

Pilnībā automātiskā aprīkojuma ieviešana tiek ziņota kā visintensīvāk tur, kur to liek darbaspeka trūkums un augošās algas, un pārstrādātori tiek ziņoti kā koncentrējušies uz automatizāciju, lai risinātu kvalificēta darbaspeka trūkumu518. Ja jūsu darbaspeka tirgus ir sasprāgts un algas kāpa, šis spiediens strādā par labu automātiskajai mašīnai.

Ja tas nav tā, arguments ir vājāks. Otrā pusē vidējie un reģionālie tējas maisījumu ražotāji tiek ziņoti kā tādi, kas dod priekšu pusautomātiskajām vai modulārajām sistēmām, lai pārvaldītu izmaksas un apkopi, savukārt lielie pārstrādātori iegulda ātrās automatizētās līnijas16.

Tas ir reģionāls un segmenta specifisks novērojums no viena tirgus pārskata, nevis noteikums jūsu rūpnīcai. Bet tas apraksta profilu, kuram atbilst daudzi mazi līdz vidēji ražotāji: pietiekams apjoms, lai būtu vajadzīga mašīna, bet nepietiekams, lai uzņemtu automātiskās līnijas apkopes un sarežģlītību.

Paplāšu blīvēšanas mašīnu piegādātājs pozicionē pusautomātiskās mašīnas kā ātruma, efektivitātes un izmaksu līdzsvaru1; tā ir piegādātāja pozicionēšana bez skaitļiem. Noderīgais tests ir, vai jūsu darbaspeka izmaksu tendence un noraidījuma rādītājs ir pietiekami sāpīgi, lai apmaksātu automātiskās mašīnas papildu maksu — ko jums ļauj aprēķināt iepriekšējie sad.

Kur avoti viens otru noliedz atmaksas un GMP atbilstības ziņā

Jūsu lēmumam nozīmīgi ir divas strīdi, un neviens no šeit pieejamiem pierādījumiem tās neatrisina. Runājot ar piegādātājiem, turiet abas skaitļu vērtības redzamākas un jautājiet, uz kura pieņēmuma katra balstās.

Strīdīgais rādītājs (ar mērvienību)Viens avots ziņoCits avots ziņoKo pircējam vajadzēt darīt
Atmakses periods, pusautomātiskā pret pilnībā automātisko (mēneši)Pusautomātiskā 6-18 mēneši; pilnībā automātiskā 18-36 mēnešiPusautomātiskā 2-4 gadi; automātiskā 1.5-3 gadiJautājiet katram piegādātājam par apjoma un darbaspeka pieņēmumiem, kas ir pēc viņa atmaksas skaitļa.
Atmakses periods, pilnībā automātiskā lielā apjomā (mēneši)Pilnībā automātiskā 18-36 mēneši lielapjoma darbībāmAutomātiskās sistēmas vidējiem ražotājiem 1.5-3 gadiPārbaudiet, vai piegādātāja apjoma diapazons atbilst jūsu gada izlaidei, pirms pieņemt skaitli.
GMP atbilstības izmaksas pusautomātiskajai mašīnai (kvalitatīvi)Var atbilst ar inženierijas pasākumiem un dokumentētām procedūrām, bet prasa lielāku SOP konsekvenci un tīrīšanas validācijas darbuGMP datu atbilstības izmaksas pusautomātiskajai mašīnai ir augstas, prasa lielu ieguldījumu SOPLūdziet abiem piegādātājiem komercpiedāvājumā sadalīt SOP un validācijas darba slodzi pa pozīcijām.

Pārbaudāmo punkti pēc pasūtījuma veidošanas

  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
  • Lūdziet piegādātājam konkrēta modeļa pierādījumus un fiksējiet nosacījumu, kas mainītu jūsu pirkuma lēmumu.
Avoti · 22

Tehniskie avoti norādīti pārbaudei — nav piegādātāju ieteikumi.Pārlūkot pētniecības bibliotēku.