Plne automatické stroje majú vyššiu obstarávaciu cenu a vyššie ročné náklady na preventívnu údržbu než poloautomatické stroje, ale uvádza sa, že na jednu linku potrebujú menej operátorov, bežia rýchlejšie a odvádzajú menej zmetok191715. Či sa táto prirážka vráti, závisí od vášho objemu a mzdovej sadzby: pri 5-8 mil.

tub za rok jeden zdroj odhaduje trojročný súčet pre automatickú linku na približne 320,000 USD oproti 540,000 USD pri poloautomatickej linke19, pričom zdroje sa nezhodujú, ktorý typ sa vráti rýchlejšie192015. Zdroje neurčujú poradie návratnosti pre váš produkt a formát, takže si návratnosť vypočítajte na vlastných číslach, než požiadate o ponuky.

Porovnajte svoj ročný objem s pásmom priepustnosti, ktorého dosahuje každý typ stroja

Priepustnosť je prvá brána, pretože rozhoduje, či vôbec môžete využiť pracovné a zmetkové výhody automatického stroja. Citované pásmami umiestňujú poloautomatické systémy pod približne 60 jednotiek/min a automatické systémy na 60 jednotiek/min a vyššie, pričom vysokorýchlostné automatické dosahujú 150-400 jednotiek/min17 15 (údaj dodávateľa).

Plnenie vrecúčok vykazuje rovnaké rozdelenie v inom rozsahu: poloautomatické stroje na hotové vrecúšky v nižšej triede bežia 10-40 PPM, stredná trieda 15-70 PPM a vysoká trieda automatických 60-150+ PPM15. Automatické zváračky podnosov sa uvádzajú s výrazne vyšším počtom cyklov za minútu ako manuálne alebo poloautomatické stroje, hoci tento zdroj neuvádza číslo7.

Ak váš požadovaný výkon leží pod pásmom automatických strojov, nemôžete použiť pracovné a zmetkové výhody automatického stroja na ospravedlnenie jeho ceny, pretože stroj by pracoval pod svojou konštrukčnou výkonnosťou. Ak váš výkon leží vnútri automatického pásma, porovnanie je platné a rozhodujú nákladové časti nižšie.

Uvedomte si, že ide o katalogové pásma: žiadny zdroj neuvádza OEE ani účinnostné faktory. Reálna efektívna priepustnosť pre váš produkt a veľkosť balenia je preto otázka pre dodávateľa, nie údaj, ktorý si prečítate z tabuľky.

Vylúčte každú ponuku, ktorá nerozdeľuje vstupné náklady, prácu, údržbu a odpad

Najlacnejší stroj v ponuke nie je vždy najlacnejším strojom za tri roky a rozdiel môže ísť opačným smerom. Pri 5-8 mil.

tub za rok jeden zdroj odhaduje trojročný súčet pre poloautomatickú linku na približne 540,000 USD oproti približne 320,000 USD pri plne automatickej linke19. Práca je najväčšou položkou na oboch stranách, a to 57 % súčtu poloautomatickej linky a 41 % súčtu automatickej linky, zvyšok tvoria údržba a odpad19.

Preto porovnanie obstarávacích cien zavádza: poloautomatický stroj je lacnejšie na kúpu, ale pri tomto objeme nesie vyššiu opakujúcu sa faktúru. Žiadajte päťročný odhad celkových nákladov na vlastníctvo (TCO) namiesto obstarávacej ponuky, pokrývajúci vstupné náklady, opakujúce sa náklady, energiu, odstávky, softvér/podporu a náklady na koniec životnosti8.

Dva stroje s podobnými cenovými štítkami môžu mať veľmi odlišné celkové náklady za životnosť, len čo započítate spotrebný materiál a servisné zmluvy8. Dodávateľ strojov na plnenie tub uvádza, že trojročné celkové náklady na vlastníctvo pri vysokých objemoch konzistentne zvýhodňujú automatický stroj napriek vyšším investičným nákladom13.

Považujte to za pozíciu daného dodávateľa, nie za všeobecné pravidlo, keďže čísla za ním pochádzajú z plnenia tub v jednom objemovom pásme.

Odhadnite ročnú pracovnú náklad pre každú možnosť podľa vlastného režimu smien

Práca je položka, ktorá porovnanie rozhoduje najčastejšie, pretože je najväčším opakujúcim sa nákladom a tým, na čo sa automatizácia zameriava priamo. Vyššia automatizácia znižuje manuálne odovzdávanie a zásahy operátora, čím klesá priama práca na smenu31719.

Citované počty operátorov sú 1-2 operátorov na linku pri poloautomatickom stroji oproti 1 operátorov pri automatickom, pri vysokorýchlostnom automatickom 1-217, a 0-1 operátorov pri vysoko-endových automatických plniacich strojoch na vrecúška15.

V peňazi jeden zdroj uvádza ročnú prácu pri plnení tub 115,000-160,000 USD pre poloautomatickú linku s dvoma operátormi na dve smeny oproti 28,000-55,000 USD pre plne automatickú linku s jedným technikom19. Ide približne o trojnásobný rozdiel a je to údaj, ktorý najčastejšie preklopí trojročný súčet.

Zostavte si vlastnú verziu: vynásobte svoj skutočný režim smien, počet ľudí na smenu a úplnú hodinovú sadzbu a potom porovnajte oba súčty. Zdroje neuvádzajú počet vedúcich alebo pomocného personálu nad rámec operátorov na linku.

Ak teda vaša linka potrebuje na každú smenu voľný pomocník alebo kontrolu QA, pričítajte to sami a položte otázku dodávateľovi.

Rozhodnite, či váš podiel zmetiek a systém zhody ospravedlňujú prísnejšiu kontrolu procesu

Manuálna účasť operátora prináša premenlivosť, ktorú automatické systémy odstrániliť zámerne, a táto premenlivosť sa prejavuje ako zmetky a ako náročnosť z hľadiska zhody13. Jeden zdroj vyčísľuje zmetky hmotnosti dávky na 1.5-3.0 % výrobu pri poloautomatickom plnení tub oproti 0.1-0.5 % pri plne automatickom19.

Plne automatické stroje sa tiež uvádzajú ako zlepšujúce potravinovú bezpečnosť obmedzením manuálneho zásahu a udržiavaním konzistentného výstupu5. Pokiaľ ide o zhodu, poloautomatický stroj môže spĺňať farmaceutické požiadavky GMP s vhodnými technickými opatreniami a zdokumentovanými postupmi, ale vyžaduje výrazne väčšiu disciplínu SOP a úsil na validáciu čistenia než automatický systém13.

Ten istý zdroj poznamenáva, že náklady na zhodu údajov podľa GMP sú pri poloautomatickom stroji vysoké a vyžadujú investície do SOP, zatiaľ čo alarmy, záznamy dávkovania a auditné stopy sú zabudované do automatického stroja19.

Otázka teda nie je, či poloautomatický stroj môže spĺňať požiadavky, ale koľko vás ročne stoja zdokumentované postupy a pracovné zaťaženie validáciou. Žiadny zdroj neurčuje požadované kontroly ani certifikáciu pre bežný baliaci formát, preto konkrétny režim potvrdte u dodávateľa a vo svojej QA funkcii.

Vyskúšajte vlastné čísla voči oknu návratnosti, ktoré akceptujete

Návratnosť je rozhodovacia premenná a zdroje sa nezhodujú, ktorý typ stroja v nej víťazí. Jeden zdroj uvádza návratnosť poloautomatických plniacich strojov na tuby 6-18 mesiacov oproti 18-36 mesiacom pri plne automatických19.

Iný uvádza opačný smer podľa veľkosti výrobcu: poloautomatické systémy pre malých výrobcov 2-4 roky, automatické systémy pre stredných výrobcov 1.5-3 roky a vysokorýchlostné systémy pre veľkých výrobcov 1-2 roky20. Tretí uvádza, že plne automatické systémy dosahujú návratnosť investície za 18-36 mesiacov pri vysokoobjemových prevádzkach15.

Keďže tieto benchmarky pochádzajú z rôznych typov strojov a neuvedených predpokladov o objeme a práci, ani jeden sa nedá priamo preniesť na vašu linku. Výpočet si urobte sami.

Zjednodušený vzorec je ROI (%) = (ročná úspora – ročný prevádzkový náklad) / celková investícia x 100, a treba ho spustiť v konzervatívnom, očakávanom a optimistickom scenári objemu, nie v jednom odhade9.

Väčšina kupujúcich považuje 12-24 mesiacov za rozumné okno návratnosti pri zariadeniach strednej triedy, pričom dlhšie okná sú prijateľné pri systémoch s vyššou zložitosťou9. Jeden zdroj určuje objemový spúšťač pre plnenie vrecúčok: vysoko-endové automatické stroje sa stávajú nákladovo efektívnymi nad stálymi dennými výkonmi 20,000+ vrecúčok15.

Použite to ako otázku, ktorú si overíte voči vlastnému dennému výkonu, nie ako prah platný pre váš formát.

Pred vyhlásením dopytu po ponuke (RFQ) si potvrďte, že ste si vyžiadali údaje, ktoré zdroje nedodávajú

Stroj, ktorý spĺňa pásmo priepustnosti, môže stále zlyhať vo vašej hale alebo pri frekvencii zmien SKU a zdroje vám neposkytujú čísla, podľa ktorých by ste to overili. Automatické zváračky podnosov sa uvádzajú s servom riadeným pohybom, pamäťou receptov, inteligentnými snímačmi a nástrojmi na rýchlu zmenu formátu, ktoré podporujú kratšie série a časté zmeny SKU7.

A prijatie plne automatickej linky závisí od riadených zastávok a bezpečného reštartu počas zmien formátu4. Ide o tvrdenia o schopnostiach, nie o čísla.

Predtým než začnete porovnávať ponuky, dajte si čísla na papier.

  • ✓Žiadajte čas zmeny formátu a náklad na nástroje na jednu zmenu formátu, keďže žiadny zdroj tu neuvádza ani jeden z týchto údajov.
  • ✓Žiadajte očakávanú životnosť stroja v prevádzkových hodinách, keďže ju žiadny zdroj neuvádza.
  • ✓Žiadajte požiadavky na podlahovú plochu, príkon, vzduch a vákuum pre váš formát, keďže ich žiadny zdroj neuvádza.
  • ✓Žiadajte reálnu priepustnosť na vašom konkrétnom produkte a veľkosti balenia, nie katalogovú výkonnosť.
  • ✓Žiadajte päťročný odhad celkových nákladov na vlastníctvo (TCO) pokrývajúci vstupné náklady, opakujúce sa náklady, energiu, odstávky, softvér/podporu a náklady na koniec životnosti.
  • ✓Spýtajte sa, ako sa na automatickej linke riešia riadené zastávky a bezpečný reštart počas zmien formátu.

Posúďte, či vaša prevádzka zodpovedá profilu strednej veľkosti citlivému na náklady, ktorý zdroje spájajú s poloautomatickými strojmi

Zavádzanie plne automatických zariadení sa uvádza ako najsilnejšie tam, kde k nemu núti nedostatok pracovníkov a rastúce mzdy a spracovatelia sa podľa hlásení zameriavajú na automatizáciu, aby riešili nedostatok kvalifikovanej práce518. Ak je váš pracovný trh napätý a mzdy rastú, tento tlak hrá v prospech automatického stroja.

Ak nie, dôvod je slabší. Na druhej strane sa uvádza, že stredne veľcí a regionálni miešatelia čaju uprednostňujú poloautomatické alebo modulárne systémy na riadenie nákladov a údržby, zatiaľ čo veľkí spracovatelia investujú do vysokorýchlostných automatizovaných liniek16.

Ide o regionálne a segmentovo špecifické pozorovanie z jednej trhovej správy, nie o pravidlo pre vašu prevádzku. Opisuje však profil, do ktorého sa zmestí veľa malých až stredných producentov: dostatok objemu, aby bol stroj potrebný, a nie dosť na to, aby absorbovala údržbu a zložitosť automatickej linky.

Dodávateľ zváračiek podnosov umiestňuje poloautomatické stroje ako tie, ktoré ponúkajú rovnováhu rýchlosti, účinnosti a nákladov1; ide o vlastné pozicionovanie dodávateľa a neobsahuje žiadne čísla. Užitočná skúška je, či je vývoj vašich pracovných nákladov a podiel zmetiek dost bolestivý, aby ste zaplatili prirážku za automatizáciu — a práve to vám umožnia vypočítať predchádzajúce časti.

Kde si zdroje protirečia v otázke návratnosti a zhody podľa GMP

Dva spory sú pre vaše rozhodnutie dôležité a ani jeden tu dôkazmi nie je vyriešený. Pri rokovaní s dodávateľmi majte obe čísla na oči a spýtajte sa, z akého predpokladu každé vychádza.

Sporná položka (s jednotkou)Jeden zdroj uvádzaIný zdroj uvádzaČo má urobiť kupujúci
Návratnosť, poloautomatický a plne automatický stroj (mesiace)Poloautomatický 6-18 mesiacov; plne automatický 18-36 mesiacovPoloautomatický 2-4 roky; automatický 1.5-3 rokyŽiadajte od každého dodávateľa predpoklady o objeme a práci, z ktorých vychádza jeho údaj o návratnosti.
Návratnosť, plne automatický stroj pri vysokom objeme (mesiace)Plne automatický 18-36 mesiacov pri vysokoobjemových prevádzkachAutomatické systémy pre stredných výrobcov 1.5-3 rokySkontrolujte, či objemové pásmo dodávateľa zodpovedá vášmu ročnému výkonu, skôr než údaj prijmete.
Náklady na zhodu podľa GMP pri poloautomatickom stroji (kvalitatívne)Môže spĺňať požiadavky technickými opatreniami a zdokumentovanými postupmi, ale vyžaduje väčšiu disciplínu SOP a úsil na validáciu čisteniaNáklady na zhodu údajov podľa GMP sú pri poloautomatickom stroji vysoké a vyžadujú vysokú investíciu do SOPŽiadajte oboch dodávateľov, aby v ponuke rozčlenili pracovné zaťaženie na SOP a validáciu.

Pred objednaním potvrdiť

  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
  • Žiadajte od dodávateľa dôkazy pre konkrétny model a zapíšte si podmienku, ktorá by zmenila vaše rozhodnutie o kúpe.
Zdroje · 22

Technické zdroje uvádzame na overiteľnosť — nie ako odporúčania dodávateľov.Prehliadnuť výskumnú knižnicu.